| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興南路 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3461098號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 維科醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3152-2010 《大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由大動(dòng)脈覆膜支架和大動(dòng)脈覆膜支架輸送器組成，大動(dòng)脈覆膜支架主要由316L不銹鋼絲編織而成，外覆e-PTFE膜，用醫(yī)用非吸收性縫合線將其縫合于支架上。大動(dòng)脈覆膜支架輸送器主要由316L不銹鋼推桿，PVC連接三通管及手柄連接件，PTFE外鞘管，F(xiàn)EP頂桿和主體鞘，分支鞘等組成，輸送器規(guī)格：19、20、22、24Frech。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.10.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療胸主動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤、腹主動(dòng)脈瘤，在病變部位放置一個(gè)或多個(gè)支架，以使該部位血管保持通暢。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 直徑：26、28、30、32、34、36、38、40、42mm長(zhǎng)度：30、40、60、80、100、120、140、160、180、200mm |
| 附件 | |
