| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 武漢市洪山區(qū)書城路28號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3461106號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 |
| 地址 | 武漢市洪山區(qū)書城路28號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全髖髖臼 (CoCrMo合金/鈦合金) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3081-2010《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼金屬杯和髖臼塑料內(nèi)襯組成。其中髖臼金屬杯采用鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6A14V鈦合金，髖臼內(nèi)襯采用超高分子量聚乙烯。髖臼金屬杯表面經(jīng)噴砂處理。產(chǎn)品包括滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。 |
| 有效期 | 2014.10.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他組件配合，作為非骨水泥全髖使用，適用于股骨頸骨折、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死、骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
