生產(chǎn)場所 |
北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)美安路5號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3541180號 |
生產(chǎn)單位 |
北京瑞得伊格爾科技有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)永定路4號A院運(yùn)通行商務(wù)樓二層231室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
麻醉機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0716-2010《麻醉機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由機(jī)架、流量計(jì)、麻醉蒸發(fā)器、呼吸回路、風(fēng)箱、壓力表、麻醉呼吸機(jī)組成。麻醉蒸發(fā)器:型號Sigma Delta,適用麻醉劑為異氟醚。呼吸回路為已注冊有證部件。不同型號產(chǎn)品區(qū)別、技術(shù)指標(biāo)及功能見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
有效期 |
2014.11.14 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.11.15 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供醫(yī)療部門對手術(shù)患者進(jìn)行吸入麻醉用,或輔助吸入麻醉以及手術(shù)中的吸呼管理,用于體重10kg以上的兒童及成人。 |
規(guī)格型號 |
ARIES2000、ARIES2100、ARIES2200、ARIES2300、ARIES2400、 ARIES2500、ARIES2600、ARIES2700、ARIES2800、ARIES2900 |
附件 | |
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