EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):同昕生物技術(shù)(北京)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0389-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座209、210室 |
| 變更日期 |
2010.11.01 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：(1)包裝規(guī)格變更為：48人份/盒，96人份/盒；(2)申請人注冊地址變更為：北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓A座204室；(3)產(chǎn)品有效期變更為：有效期12個月。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400893號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
同昕生物技術(shù)(北京)有限公司 |
| 地址 |
北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓A座204室 |
| 郵編 |
|
| 產(chǎn)品名稱 |
EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0389-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
|
| 有效期 |
2013.11.25 |
| 批準日期 |
2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
|
| 規(guī)格型號 |
48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
|
|
...
