| 生產場所 | 浙江省象山經濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號 |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 備注 | 生產者名稱由“寧波戴維醫(yī)療器械有限公司”變更為“寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司”；生產者地址由“浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號”變更為“浙江省象山經濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540817號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540817號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540817號(更) |
| 生產單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山經濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 嬰兒培養(yǎng)箱 |
| 產品標準 | YZB/國 0477-2010《嬰兒培養(yǎng)箱》 |
| 產品性能結構及組成 | 組成：主要由主機［包括嬰兒艙、機箱、控制儀(配套的空氣循環(huán)風機：交流或直流)、輸液架及托盤］、傳感器盒、皮膚溫度傳感器、機座(機柜或升降式機柜)、黃疸治療裝置(可選件)和稱重裝置(可選件)組成。主要性能結構：YP-970嬰兒培養(yǎng)箱具有箱溫和膚溫兩種溫度控制模式，氧濃度控制、顯示功能，濕度控制、顯示功能；溫度、濕度、氧濃度分屏顯示；具有＞37℃溫度跨越模式設置功能；具有斷電、空氣循環(huán)風扇、傳感器、上偏差、下偏差、超溫、系統(tǒng)、缺水等故障自動報警及報警信息指示功能；具有數(shù)據(jù)儲存、嬰兒床傾斜可調節(jié)功能；平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不大于±1.5℃；溫度均勻性，在床墊處于水平位置時不大于0.8℃，在床墊處于傾斜位置時不大于1.0℃；皮膚溫度傳感器精度在±0.3℃內；濕度顯示精度在±10%RH內；氧濃度顯示精度±3%氧氣體積濃度內；選配交流風機時，嬰兒艙內噪聲不超過55dB，選配直流風機時，嬰兒艙內噪聲在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下不超過45dB，其它狀態(tài)下不超過50dB。YP-930：在YP-970的基礎上減少氧濃度控制功能；YP-920：在YP-970的基礎上減少氧濃度控制、顯示功能；YP-910：在YP-970的基礎上減少氧濃度控制、顯示功能及濕度控制功能。 |
| 有效期 | 2014.07.20 |
| 批準日期 | 2010.07.20 |
| 產品適用范圍 | 主要用于早產兒或病弱兒的培養(yǎng)成長。 |
| 規(guī)格型號 | YP－970、YP－930、YP－920、YP－910 |
| 附件 | |
