| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市桂平路471號(hào)A7廠房2樓 |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“上海交大南洋醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海卡姆南洋醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)地址及生產(chǎn)地址由“上海市桂平路471號(hào)7號(hào)樓F2”變更為“上海市桂平路471號(hào)A7廠房2樓”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251284號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251284號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251284號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海卡姆南洋醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市桂平路471號(hào)A7廠房2樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0299-2007《高頻電刀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、手術(shù)電極、中性電極、腳踏開(kāi)關(guān)組成。 具有單極輸出(切割、凝血或混切模式)和雙極輸出(凝血模式)；工作頻率447kHz，單極模式最大輸出功率300W，雙極模式最大輸出功率70W。 |
| 有效期 | 2011.12.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)生物體組織進(jìn)行切割、凝血或二者兼用的外科手術(shù)(不用于心臟部位)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | JDGD－Ⅰ型 |
| 附件 | |
