| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463504號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PRECLUDE 硬腦膜由聚四氟乙烯（ePTFE)材料制成。蒸氣滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于神經(jīng)外科手術(shù)后暫時或永久性硬腦膜替代。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 香港戈爾（中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 香港戈爾（中國)有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PRECLUDE 硬腦膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PRECLUDE Dura Substitute |
| 規(guī)格型號 | 1PDM300, 1PDM301, 1PDM302, 1PDM303, 1PDM305, 1PDM306, 1PDM307, 1PDM310, 1PDS100, 1PDS101, 1PDS700, 1PDX300, 1PDX301, 1PDX302, 1PDX303, 1PDX305, 1PDX306, 1PDX307, 1PDX310 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2393-2005《PRECLUDE 硬腦膜》 |
| 附件 | |
