| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3540858號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、注氣管、高壓連接管、過(guò)濾器組成，附件見(jiàn)附頁(yè)，不包括加濕器及一次性無(wú)菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線
其中的2250.001產(chǎn)品注氣介質(zhì)為N2O，其余產(chǎn)品注氣介質(zhì) 為CO2。注氣壓力：2232.022產(chǎn)品3-25mmHg，其余 3-30mmHg，數(shù)字顯示與實(shí)際壓力誤差±3mmHg；最大注氣 流量：2232.022產(chǎn)品30 l/mm，其余2.5 l/mm，誤差20%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在腹腔鏡診斷或手術(shù)中利用氣體來(lái)造成患者腹部膨脹，以擴(kuò)大手術(shù)視野。 |
| 注冊(cè)代理 | Richard Wolf GmbH |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Strasse 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pforzheimer Strasse 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用注氣系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | INSUFFLATOR，PNEUMATIC SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 2245.001、2250.001、2232.022。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM0550-2005《醫(yī)用注氣系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
