| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402823號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 胰島素包被珠（L2IN12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被 有單克隆鼠抗胰島素抗體； 胰島素試劑楔（L2INA2)： 試劑楔帶有條碼。21 mL含堿性磷酸酶標記的多克隆綿羊抗胰島素抗體和堿性磷 酸酶標記的單克隆鼠抗胰島素抗體的緩沖液，加入防腐劑 。胰島素校正（LINL，LINH)：2瓶（低、高)凍干的含 胰島素的非人類血清基質，加入防腐劑。胰島素質控（ LINC1，LINC2)：2瓶（低、高)凍干的含胰島素的非人 類血清基質，加入防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | Immulite2000 胰島素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素化血漿中的胰島素。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.09 |
| 備注 | 承產單位：EURO DPC Ltd. 生產者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產者地址由“ 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注冊證由“國食藥 監(jiān)械(進)字2005第3402823號”變更為“國食藥監(jiān)械（ 進)字2005第3402823號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite2000 胰島素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite2000 Insulin |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1538-2005《胰島素試劑盒》 |
| 附件 | |
