注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460028號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品分為VBR11和VBR21二種型式。原材料為鉭金屬材料制成與骨小梁結(jié)構(gòu)相同的多孔鉭金屬材料。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于胸腰脊柱前路椎體替代。 |
注冊(cè)代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.01.08 |
有效期截止日 |
2012.01.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054;80 Commerce Drive, Allendale, New Jerser 07401 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
椎體替代物(商品名:Trabecular Metal Hedroce) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vertebral Body Replacement |
規(guī)格型號(hào) |
詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共1頁(yè)) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1195-2007《椎體替代物》 |
附件 | |
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