| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3462208號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨假體、脛骨托、半月板假體、髕骨假體四部分組成。其中股骨假體和脛骨托材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，半月板假體和髕骨假體材料采用ISO5834-2超高分子聚乙烯。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1099-2007《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
