| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400534號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成:人紅細胞、哺乳動物的白細胞和血小板成分、防腐劑. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測ADVIA@70血細胞分析儀的精確度和準確度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理與售后服務(wù)機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400534號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400534號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TESTpoint 血細胞分析儀質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TESTpoint Hematology Control(High/Normal/Low) |
| 規(guī)格型號 | REF:05143614(B03-4583-54)低值質(zhì)控品：4×3ml REF:04540202(B03-4584-54)中值質(zhì)控品：4×3ml REF:02014619(B03-4585-54)高值質(zhì)控品：4×3ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2850-2005《TESTpoint 血細胞分析儀質(zhì)控品(高值,中值,低值)》 |
| 附件 | |
