注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402183號
           

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血糖試紙(商品名:Omnitest 倍佳)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血糖試紙(商品名:Omnitest 倍佳)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1093-2007《血糖試紙》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成份:葡萄糖氧化酶≥1 IU、其他成分(例如緩沖劑,調(diào)節(jié)劑)≥0.05mg。產(chǎn)品有效期:儲存于2-30℃(36-86℉)之間的干燥之處,有效期24個月。,血糖試紙(商品名:Omnitest 倍佳)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與Omnitest plus血糖儀配套使用,用于定量測量新鮮毛細血管全血中的葡萄糖。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402183號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:葡萄糖氧化酶≥1 IU、其他成分(例如緩沖劑,調(diào)節(jié)劑)≥0.05mg。產(chǎn)品有效期:儲存于2-30℃(36-86℉)之間的干燥之處,有效期24個月。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與Omnitest plus血糖儀配套使用,用于定量測量新鮮毛細血管全血中的葡萄糖
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) B. Braun Melsungen AG, OPM
生產(chǎn)廠地址(中文) Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
生產(chǎn)場所 # 1603 Dongil Technotown A Bldg., 889-3, Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, 431-716 Kyunggi, Korea
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 血糖試紙(商品名:Omnitest 倍佳)
產(chǎn)品名稱(英文) Blood Glucose Test Strips
規(guī)格型號 plus:50條/盒、25條/盒、10條/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1093-2007《血糖試紙》
附件
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