注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402120號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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總T4檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總T4檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1118-200《總T4檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:總T4試劑:含堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗體T4抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白和疊氮鈉。總T4衍生物:含牛熒光素標(biāo)記的Tris緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白和疊氮鈉?俆4校準(zhǔn)品1:含T4(40ng/ml)的人血清,血清中含有疊氮鈉?俆4校準(zhǔn)品2:含T4(150ng/ml)的人血清,血清中含有疊氮鈉。智能卡1張。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存在2-8℃,有效期12個(gè)月。,總T4檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:專用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀,測(cè)定血清、血漿中總T4的濃度。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402120號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:總T4試劑:含堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗體T4抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白和疊氮鈉。總T4衍生物:含牛熒光素標(biāo)記的Tris緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白和疊氮鈉?俆4校準(zhǔn)品1:含T4(40ng/ml)的人血清,血清中含有疊氮鈉。總T4校準(zhǔn)品2:含T4(150ng/ml)的人血清,血清中含有疊氮鈉。智能卡1張。m.payment-defi.com產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存在2-8℃,有效期12個(gè)月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀,測(cè)定血清、血漿中總T4的濃度。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(guó)(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 總T4檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱(英文) EclecticaTM TOTAL T4
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1118-200《總T4檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)》
附件
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