| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210012號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由MAC1200ST自動(dòng)心電圖機(jī)本體、10導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)聯(lián)和18V可充電NiCd電池組成。定標(biāo)電壓1mV，誤差范圍±5%；靈敏度/增益：5、10、20、40mm/mV，轉(zhuǎn)換振幅誤差±5%；共模抑制比(參考地)：＞60dB。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于從表面心電圖電極中記錄心電圖信號(hào)。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Wipro GE Healthcare Private Ltd, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | No.4 Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala White field, Bangalore 560067, 印度 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 心電分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ECG Analysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | MAC 1200ST |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2492-2006《心電分析儀》 |
| 附件 | |
