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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402116號
           

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硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1095-2007《硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:DHEA-S試劑:含熒光素標記的抗DHEA-S抗體磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血白蛋白和疊氮鈉.DHEA-S衍生物:含牛堿性磷酸標記的DHEA-S磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清白蛋白和疊氮鈉.DHEA-S校準品1:含DHEA-S(0.15μg/ml)處理過的人血清,血清中含有疊氮鈉.DHEA-S校準品2:含DHEA-S(5.0μg/ml)處理過的人血清,血清中含有疊氮鈉.智能卡1張。產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期12個月。,硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清或血漿中DHEA-S的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402116號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:DHEA-S試劑:含熒光素標記的抗DHEA-S抗體磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血白蛋白和疊氮鈉.DHEA-S衍生物:含牛堿性磷酸標記的DHEA-S磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清白蛋白和疊氮鈉.DHEA-S校準品1:含DHEA-S(0.15μg/ml)處理過的人血清,血清中含有疊氮鈉.DHEA-S校準品2:含DHEA-S(5.0μg/ml)處理過的人血清,血清中含有疊氮鈉.智能卡1張。產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期12個月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清或血漿中DHEA-S的濃度。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱(英文) EclecticaTM DHEA-S
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1095-2007《硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》
附件
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