| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771438號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 與主動脈內(nèi)球囊反搏泵聯(lián)合使用，由主動脈內(nèi)球囊反搏泵向?qū)Ч軆?nèi)充氣和排氣，導(dǎo)管隨之?dāng)U張 可收緊。球囊導(dǎo)管主要包括：球囊膜，導(dǎo)管，Y型接頭， 單向閥，縫線墊，中心腔等。附件包括：穿刺針，擴(kuò)張器 ，導(dǎo)引套管，導(dǎo)管鞘，導(dǎo)絲，注射器，球囊抽空用接頭， 球囊擴(kuò)張用接頭，三通閥，壓力管和延長管。環(huán)氧乙烷滅 菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適應(yīng)癥：頑固性不穩(wěn)定心絞痛；接近心肌梗塞；急性心肌梗塞；頑固性心室衰竭；急性心肌梗塞 并發(fā)癥；心源性休克；用于診斷、經(jīng)皮血管成形和介入手 術(shù)；缺血性頑固性室性心律；感染性休克；手術(shù)中搏動性 血流的形成；體外循環(huán)脫機(jī)；用于非心臟手術(shù)的心臟支持 ；心臟手術(shù)前的預(yù)防性措施；術(shù)后心功能異常/低心排綜 合癥；心肌頓挫；過渡至其他左室輔助裝置；糾正心臟解 剖缺陷手術(shù)后的心臟支持。 |
| 注冊代理 | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datascope Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Law Drive , Fairfield, NJ 07004, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15 Law Drive , Fairfield, NJ 07004, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 7.5Fr. IAB and Accessories |
| 規(guī)格型號 | Linear 7.5Fr./25cc（0684-00-0478-01)；Linear 7.5Fr/34cc（0684-00-0479-01)；Linear 7.5Fr/40cc（0684-00-0480-01) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2587-2005 《主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件》 |
| 附件 | |
