| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2210913號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Sapphire電解脫系統(tǒng)包括電解脫盒、解脫電纜線(xiàn)和電池。SDS-1型電解脫盒適用于Sapphire彈簧圈，NDS-1型電解脫盒適用于Sapphire NXT彈簧圈；電纜線(xiàn)長(zhǎng)度不同所適用的電解脫盒不同，見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Sapphire電解脫彈簧圈的釋放。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司 ”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2210913號(hào)” 變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2210913號(hào)（更)” ；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Sapphire電解脫系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sapphire Detachment System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0649-2005《Sapphire 電解脫系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
