| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3211939號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 監(jiān)護儀主要由主機、M3001A多功能測量模塊、M1012A心輸出量模塊、M3012A多功能模塊（心輸出量、體溫、有創(chuàng)血壓)、M3014A多功能模塊（心輸出量、體溫、有創(chuàng)血壓、二氧化碳)、M1018A經(jīng)皮氧/二氧化碳模塊、M1027A腦電測量模塊、M1034A雙頻指數(shù)模塊、M1021A混合靜脈血氧飽和度模塊、M1014A肺活量測量模塊以及心電電纜和導聯(lián)線、脈搏血氧飽和度傳感器、有創(chuàng)壓力電纜和傳感器、無創(chuàng)血壓測量袖帶、體溫電纜和傳感器等組成（有創(chuàng)監(jiān)護傳感器未做安全檢測，故本次注冊不含有創(chuàng)監(jiān)護傳感器部分)。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對病人的體征參數(shù)（心電, 呼吸、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度、體溫、心輸出量/連續(xù)心輸出量、有創(chuàng)血壓、腦電、二氧化碳、麻醉氣體、混合靜脈氧飽和度、雙頻指數(shù)、經(jīng)皮氧/二氧化碳、呼吸力學等)進行測量和監(jiān)控。 |
| 注冊代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 生產(chǎn)場所 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IntelliVue MP80/90 Patient Monitors |
| 規(guī)格型號 | M8008A/M8010A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1008-2007《病人監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
