注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221931號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是紫外線吸收和藍(lán)光濾過型復(fù)曲面單片式后房型人工晶體;構(gòu)型為前面不對(duì)稱雙凸面結(jié)構(gòu),復(fù)曲面光學(xué)表面;由丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯共聚物材料制成。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于植入眼囊袋內(nèi),用于患有或沒有患有老花眼的成年患者無晶體眼和原發(fā)性角膜散光二次摘除白內(nèi)障晶狀體后的視力矯正,旨在改善遠(yuǎn)視力、減少殘余散光度并且減少對(duì)遠(yuǎn)視力眼鏡的依賴。 |
注冊(cè)代理 |
Alcon (China) Ophthalmic Product Co. Ltd. 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
Alcon (China) Ophthalmic Product Co. Ltd. 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.12.05 |
有效期截止日 |
2011.12.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Alcon Manufacturing Ltd.6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人工晶體(商品名:AcrySof TORIC Single-Piece Natural IOL) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
規(guī)格型號(hào) |
SN60T3, SN60T4, SN60T5 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1037-2007《人工晶體》 |
附件 | |
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