| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400800號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 西班牙 BioSystems S.A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑A：Tris 緩沖液，含疊氮鈉0.95g/L，PH8.2；試劑B：RF 致敏膠乳微粒試劑，含0.95g/L疊氮鈉；標(biāo)準(zhǔn)品S：RF標(biāo)準(zhǔn)品，人血清。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外測定RF濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30，08030 Barcelona，Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30，08030 Barcelona，Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子生化比濁檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rheumatoid factors (RF) |
| 規(guī)格型號 | COD 13922、COD 31922、COD 31856、COD 91722、COD 91122 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 0829－2006 類風(fēng)濕因子生化比濁檢測試劑盒 |
| 附件 | |
