注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400909號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
試劑A:雙甘肽;NaOH;試劑B:γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
試劑適用于臨床體外診斷γ-谷氨酰轉肽酶 (γ-GT)濃度。 |
注冊代理 |
重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司 |
售后服務機構 |
重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司 |
批準日期 |
2007.05.26 |
有效期截止日 |
2011.05.26 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400909號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400909號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。m.payment-defi.com |
變更日期 |
2007.11.27 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Biosystems S.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
生產(chǎn)場所 |
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
生產(chǎn)國(中文) |
西班牙 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
γ-谷氨酰轉肽酶檢測試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE |
規(guī)格型號 |
11584 R1 1X40mL,R2 1X10mL;11520 R1 1X160mL,R2 1X40mL;12520 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91120 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91720 R1 6X60mL,R2 6X15mL。 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 2595-2006 《γ-谷氨酰轉肽酶檢測試劑盒 》 |
附件 | |
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