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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221946號
           

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角膜接觸鏡(商品名:清朗散光)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜接觸鏡(商品名:清朗散光)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0064-2007《角膜接觸鏡(商品名:清朗散光)》,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品材料為2-甲基丙烯酸羥乙酯、N-乙烯基吡咯烷和4-異丁基2-環(huán)己羥基甲基丙烯酸酯形成的親水性共聚物(alphafilcon A)。顏色分為著色一種,為可分辨淡藍色。含水量為66%±2%。透氧為32 x10-11 [cm3O2(STP) x cm]/(s. cm2.mmHg)。透光率大于92%(濕體)。直徑14.5mm±0.25mm,中心厚度0.190mm(-3.00D)。光+6.00~-9.00D,棱鏡光度-0.75~-2.75D。日戴。,角膜接觸鏡(商品名:清朗散光)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:散光及散光兼近視人士。配戴者須符合以下條件:1)可以遵循使用方法及使用注意事項2)生活能自理3)眼部無炎癥
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221946號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品材料為2-甲基丙烯酸羥乙酯、N-乙烯基吡咯烷和4-異丁基2-環(huán)己羥基甲基丙烯酸酯形成的親水性共聚物(alphafilcon A)。顏色分為著色一種,為可分辨淡藍色。含水量為66%±2%。透氧為32 x10-11 [cm3O2(STP) x cm]/(s. cm2.mmHg)。透光率大于92%(濕體)。直徑14.5mm±0.25mm,中心厚度0.190mm(-3.00D)。光+6.00~-9.00D,棱鏡光度-0.75~-2.75D。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 日戴。
產(chǎn)品適用范圍 散光及散光兼近視人士。配戴者須符合以下條件:1)可以遵循使用方法及使用注意事項2)生活能自理3)眼部無炎癥
注冊代理 北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司
批準日期 2007.12.06
有效期截止日 2011.12.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bausch & Lomb Incorporated
生產(chǎn)廠地址(中文) 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609,USA
生產(chǎn)場所 Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road Waterford,Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 角膜接觸鏡(商品名:清朗散光)
產(chǎn)品名稱(英文) Bausch & Lomb Soflens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lens
規(guī)格型號 月拋型
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0064-2007《角膜接觸鏡(商品名:清朗散光)》
附件
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