| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3251925號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由系統(tǒng)控制器和電源控制部件、LCD監(jiān)視器和觸摸屏及治療頭組成。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 射頻頻率：468KHz±10％；射頻功率：2W－10W，允差±20％；脈沖寬度：1.0s-5.0s；允差±20％；額定負壓： 4”Hg～28”Hg；射頻功率不穩(wěn)定度：不大于20％；治療頭面積尺寸：6mm×25mm（大號)，3mm×18mm（小號)，允差±10％。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于皮膚病和普通外科手術中的非侵入性減少皺紋和改善皮膚紋理及外觀的治療。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | 承產單位：Lumenis Limited |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Lumenis Limited |
| 生產廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam ,20692 |
| 生產場所 | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam ,20692 |
| 生產國（中文) | 以色列 |
| 產品名稱（中文) | 射頻皮膚治療儀 |
| 產品名稱（英文) | Aluma Skin Renewal System |
| 規(guī)格型號 | Aluma |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ISR 1529－2006 《射頻皮膚治療儀》 |
| 附件 | |
