注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221427號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為非接觸式眼底診斷鏡,由光學(xué)玻璃材料制成的球鏡片及硬鋁合金材料制成的支撐環(huán)構(gòu)成。根據(jù)產(chǎn)品總放大率、視場(chǎng)角、工作距離、總直徑、激光放大率、激光抗反膜的不同,分為多種規(guī)格型號(hào),詳見附頁(yè)。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于醫(yī)院眼科對(duì)患者眼底檢查中的輔助觀察診斷。 |
注冊(cè)代理 |
北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.08.06 |
有效期截止日 |
2011.08.05 |
備注 |
Volk Optical Inc., |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Volk Optical Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
7893 Enterprise Drive, Mentor, OH 44060 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
7893 Enterprise Drive, Mentor, OH 44060 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼底診斷鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Diagnostic Lenses |
規(guī)格型號(hào) |
見附表 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0767-2007《眼底診斷鏡》 |
附件 | |
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