| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221949號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由可卸頭部組件、系結(jié)槽、鎖止彈簧、間隙設(shè)定標(biāo)尺、調(diào)節(jié)鈕、支撐桿、安全銷、擊發(fā)把手、隔離片、釘倉穿刺器、橙色系結(jié)區(qū)等部件組成。醫(yī)學(xué)全在線 吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼，旋鈕材料為聚羧酸酯，吻合釘材料為鈦合金。一次性使用產(chǎn)品，輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于整個(gè)消化道的斷頭對(duì)斷頭、斷頭對(duì)側(cè)面，和側(cè)面對(duì)側(cè)面的吻合術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔鏡用圓形吻合器(商品名：ENDOPATH ILS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOPATH ILS Endoscopic Curved Intraluminal Stapler |
| 規(guī)格型號(hào) | ECS21, ECS25, ECS29, ECS33 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0074-2007《腹腔鏡用圓形吻合器》 |
| 附件 | |
