| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2301250號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Ziehm Imaging GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線機移動車和監(jiān)示器移動車兩部分組成：a)X射線機移動車：置于其上的X射線控制器 、C型臂、X射線管組合（高壓發(fā)生裝置和X射線源組件) 、影像接受器以及電源系統(tǒng)。b)監(jiān)示器移動車：電視監(jiān)示 器和影像處理系統(tǒng)。性能：標(biāo)稱電功率2000W（ 100KV/20mA/0.1s)/工作頻率20KHz；X射線管（固定陽極 ，0.5mm/1.5mm)；透視攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV, X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：0.2-6mA（熒光透視)，20mA（ 直接X射線照相)；加載時間調(diào)節(jié)范圍0.1-4s。C臂可以水 平橫臂為軸心旋轉(zhuǎn)±225°，C臂可沿滑軌滑轉(zhuǎn)135°。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療衛(wèi)生部門患者床旁X射線檢查和X射線攝影，適用于評價解剖學(xué)情況、外科手術(shù)治療方法和結(jié)果。該產(chǎn)品不適合長時間透視引導(dǎo)介入操作。 |
| 注冊代理 | 萊茵技術(shù)（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州南秀南貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Isarstr.40，90451 Nürnberg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Isarstr.40，90451 Nürnberg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式C臂X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Equipment Mobile C-Arm |
| 規(guī)格型號 | Ziehm Vario 3D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0717-2007移動式C臂X射線機 |
| 附件 | |
