| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400826號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：一套NT-proBNP定標(biāo)品1、2和3（每瓶2mL，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中)；批次定標(biāo)卡；試驗(yàn)方案卡；24個(gè)定標(biāo)品條碼標(biāo)簽。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在VITROS免疫診斷儀上進(jìn)行體外人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝)中N端腦利鈉肽（NT-proBNP)定量測(cè)定的定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way, HighWycomb, Bucks HP12 4DP,英國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, 英國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N端腦利鈉肽定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6802157 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2789－2006 《N端腦利鈉肽定標(biāo)品》 |
| 附件 | |
