| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211582號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由記錄器、患者導(dǎo)聯(lián)線組成。本次注冊(cè)不包括H-Scribe Holter分析系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于病人的心電圖數(shù)據(jù)的采集、記錄和存儲(chǔ)，通過(guò)H-Scribe Holter分析系統(tǒng)來(lái)獲取，數(shù)字化和存貯數(shù)據(jù)。H3+自身不能進(jìn)行心臟分析，需要和H-Scribe Holter分析系統(tǒng)一起使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美林科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美林科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.01 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mortara Instrument Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7865 N 86TH ST MILMAVKEE WI 53224 ，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7865 N 86TH ST MILMAVKEE WI 53224 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)心電記錄器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | H3+ Holter recorder |
| 規(guī)格型號(hào) | H3+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0471-2006《動(dòng)態(tài)心電記錄器》 |
| 附件 | |
