| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401836號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：校準(zhǔn)品A為含牛蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線 校準(zhǔn)品B-F含在磷酸鹽緩沖液中配制的去纖維蛋白人血漿。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的甲狀腺過氧化物酶抗體時(shí)，校準(zhǔn)AxSYM系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Axix-Shield Diagmostics |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TPO Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 5F57-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0966-2007《甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品》 |
| 附件 | |
