| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3771158號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | XXL球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的主體部分為雙腔設(shè)計(jì)。標(biāo)有distal遠(yuǎn)端字樣的管腔為導(dǎo)管中腔，該腔一直延 伸至導(dǎo)管末端，既可用于沿著導(dǎo)絲移動(dòng)導(dǎo)管，又可用于輸 注造影劑。標(biāo)有“Balloon“（球囊)字樣的管腔為球囊 充盈腔。位于球囊下方的導(dǎo)管鞘管部分逐漸變細(xì)，可將球 囊收縮后的剖面降至最低限度。導(dǎo)管的球囊下方帶有不透 X線的標(biāo)記，可為球囊在血管內(nèi)的定位操作提供可視參照 點(diǎn)。球囊由SelarPT4234樹脂制成,不透射線標(biāo)記環(huán)由鉭制 成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | XXL球囊擴(kuò)張導(dǎo)管建議用于外周血管系統(tǒng)，如髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈狹窄部位進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：XXL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0666-2007 《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
