| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401772號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：硼酸、BIS-TRIS緩沖液、氯化鈉、碳酸氫鈉、磷酸二氫鉀、防腐劑。產(chǎn)品有效期：15-25℃可儲(chǔ)存18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該內(nèi)標(biāo)液為電解質(zhì)輔助溶液，用于Roche/Hitachi分析儀電解質(zhì)模塊，每個(gè)電解質(zhì)循環(huán)后的基準(zhǔn)校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.23 |
| 有效期截止日 | 2011.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISE Internal Standard |
| 規(guī)格型號(hào) | 即用型：2000mL, 5×600mL；濃縮型：供配成2000mL, 供配成5×300mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0503-2007 《電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液》 |
| 附件 | |
