注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401739號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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睪酮測定試劑包(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
睪酮測定試劑包(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0885-2007《睪酮測定試劑包(化學發(fā)光法)》,產(chǎn)品性能結構及組成:100個包被小杯(鏈霉親和素),8.4mL酶結合物試劑(HRP-睪酮),13.3mL生物素化的抗體試劑(生物素-鼠抗-睪酮)。 產(chǎn)品有效期:30周。,睪酮測定試劑包(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中睪酮的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401739號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 100個包被小杯(鏈霉親和素),8.4mL酶結合物試劑(HRP-睪酮),13.3mL生物素化的抗體試劑(生物素-鼠抗-睪酮)。 產(chǎn)品有效期:30周。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中睪酮的含量。醫(yī)學全在線
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 睪酮測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0885-2007《睪酮測定試劑包(化學發(fā)光法)》
附件
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