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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400980號
           

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甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0450-2007《甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒》,產品性能結構及組成:a) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的甲狀腺過氧化物酶包被微粒子,含蛋白穩(wěn)定劑。b) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的抗-人IgG吖啶酯標記結合物,含蛋白穩(wěn)定劑。c) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的項目稀釋液。,甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清和血漿中的甲狀腺過氧化物酶抗體濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400980號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 a) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的甲狀腺過氧化物酶包被微粒子,含蛋白穩(wěn)定劑。b) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的抗-人IgG吖啶酯標記結合物,含蛋白穩(wěn)定劑。c) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的項目稀釋液。
產品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清和血漿中的甲狀腺過氧化物酶抗體濃度。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產廠地址(中文) Abbott Park, IL 60064, USA
生產場所 Abbott Park, IL 60064, USA; 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒
產品名稱(英文) Anti-TPO Reagent Kit
規(guī)格型號 2K47
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0450-2007《甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒》
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