| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400141號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M:鏈酶親和素包被的微粒, 每瓶6.5ml；R1:生物素化洋地黃毒苷特異性抗體, 每瓶9mlR2:釕復(fù)合物標記的洋地黃毒苷, 每瓶9ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)中測定人體血清,血漿中洋地黃苷的濃度. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 洋地黃毒苷診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digitoxin |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2241－2006《洋地黃毒苷診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
