注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460599號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 OsteoMed L.P. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由板(網(wǎng))和螺釘組成。板(網(wǎng))由純鈦材料制成,螺釘由Ti6Al4V鈦合金制成。非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于顱骨骨折、面部外傷重建、正頜重建、下頜重建、截骨術(shù)和手、足小型骨骼外傷的內(nèi)固定。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
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注冊代理 |
上海博納醫(yī)療器械有限公司分公司
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售后服務(wù)機構(gòu) |
上海博納醫(yī)療器械有限公司分公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.04.06 |
有效期截止日 |
2011.04.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
生產(chǎn)場所 |
3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
顱頜面、手、足重建/固定系統(tǒng)(商品名:OsteoMed M3系統(tǒng)) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
OsteoMed M3 System (M3 Rigid Fixation System) |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2182-2006 《顱頜面、手、足重建/固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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