| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400748號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一條測試條含有：（1)生物素包被的單克隆抗體：>1.0ug（2)金標(biāo)記的單克隆抗體：>1.0ug（3)緩沖液和不參與反應(yīng)物質(zhì)：>2.8mg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量抗凝全血中的D二聚體. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D二聚體檢測卡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac D-Dimer |
| 規(guī)格型號 | 10個/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1936-2006《D二聚體檢測卡》 |
| 附件 | |
