注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460700號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    圣猶達醫(yī)…" />
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豬生物瓣(商品名:SJM Biocor)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
豬生物瓣(商品名:SJM Biocor)生產(chǎn)企業(yè):圣猶達醫(yī)療用品公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2228-2005《SJM BiocorTM豬生物瓣》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:SJMBiocor豬生物瓣用豬主動脈瓣葉與戊二醛溶液交聯(lián),適裝在附有縫合環(huán)的彈性聚乙酰共聚體瓣架上,瓣架外包被牛心包材料。產(chǎn)品由豬主動脈瓣、牛心包、聚乙酰、不銹鋼金屬絲、聚酯纖維、尼龍縫合線制成。瓣膜懸掛在持瓣器上,保存在內(nèi)裝有甲醛存儲液的密封容器內(nèi)。,豬生物瓣(商品名:SJM Biocor)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于置換病變、受損或畸形主動脈瓣或二尖瓣,也可用于置換先前植入的人工主動脈瓣或二尖瓣。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460700號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 圣猶達醫(yī)療用品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 SJMBiocor豬生物瓣用豬主動脈瓣葉與戊二醛溶液交聯(lián),適裝
在附有縫合環(huán)的彈性聚乙酰共聚體瓣架上,瓣架外包被牛
心包材料。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品由豬主動脈瓣、牛心包、聚乙酰、不銹鋼
金屬絲、聚酯纖維、尼龍縫合線制成。瓣膜懸掛在持瓣器
上,保存在內(nèi)裝有甲醛存儲液的密封容器內(nèi)。
產(chǎn)品適用范圍 用于置換病變、受損或畸形主動脈瓣或二尖瓣,也可用于置換先前植入的人工主動脈瓣或二尖瓣。
注冊代理 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.25
有效期截止日 2011.04.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117
生產(chǎn)場所 Rua da Paisagem, 310B, Vila da Serra, Nova Lima-MG, CEP 34.000-000, Brazil
生產(chǎn)國(中文)
產(chǎn)品名稱(中文) 豬生物瓣(商品名:SJM Biocor)
產(chǎn)品名稱(英文) Porcine Bioprosthetic Heart Valve
規(guī)格型號 B10-(21, 23, 25, 27, 29, 31)A;B10-(25, 27, 29, 31, 33)M
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2228-2005《SJM BiocorTM豬生物瓣》
附件
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