| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3540422號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國Weinmann - Ger te für Medizin GmbH + Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、風干轉(zhuǎn)接管、SOMNO adjust遠程調(diào)節(jié)器組成,選配件：SOMNOclick 300呼吸潮濕器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥。醫(yī)學全在線 不得用于生命支持，必須在醫(yī)生指導下使用。 |
| 注冊代理 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2007.03.15 |
| 有效期截止日 | 2011.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無創(chuàng)呼吸機(商品名：索姆諾系列睡眠治療儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sleep Apnea Therapy Sets |
| 規(guī)格型號 | SOMNOvent ST, SOMNOvent S, SOMNOsmart 2, SOMNOset, SOMNOcomfort 2e, SOMNOsoft+, SOMNOtron E |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2119-2006 《無創(chuàng)呼吸機》 |
| 附件 | |
