| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2310634號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Carestream Health,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由可讀寫影像板，影像數(shù)字掃描儀，控制器，顯示器和軟件組成。性能：圖像分辨率：≥4.2Lp/mm；X射線曝光量寬容度：≥50db；對比度：圖像最大灰度為12bit；線性度：允差±15％; 不同影像板灰度重復(fù)性：允差±5％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于讀取影像板上的X射線潛像形成數(shù)字圖像。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 柯達(dá)(中國)有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc”；售后服務(wù)機構(gòu)由“柯達(dá)（ 廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器 材有限公司”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“343 State Street Rochester, NY 14650”變更為“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第 2310634號“變更為”國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第 2310634號(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | KODAK DirectView CR850 系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KODAK DirectView CR850 System |
| 規(guī)格型號 | CR 850 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1191-2003 《KODAK DirectView CR 850系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
