| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400943號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成份：由凍干緩沖（牛血清蛋白)基質(zhì)制成，并添加了兩個濃度范圍的肌紅蛋白。醫(yī)學(xué)全在線 規(guī)格：MYO STAT Cal 1: 2X 1.0 ml；MYO STAT Cal 2: 2X 1.0 ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)肌紅蛋白急診測定的定標(biāo) . |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白急診定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin STAT Calset |
| 規(guī)格型號 | 4 X 1.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0285－2007 《肌紅蛋白急診定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
