| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301819號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架（座地式、懸吊式)，影像增強(qiáng)器，CCD攝像頭組件、球管組件、限束器、導(dǎo)管床 及其附件、X射線發(fā)生器、監(jiān)視器及吊架、數(shù)字處理系統(tǒng) 及控制臺(tái)組成。最大電功率100kW；最大管電壓：125kV； 最大管電流：攝影1250mA/透視30mA；Integris Allura 12&15 Monoplane型為單向配置采用懸吊式機(jī)架，選用 12寸和15寸兩種規(guī)格影像增強(qiáng)器；Integris Allura 12&15 Biplane型為雙向配置，包括正向機(jī)架（座地式) 和橫向機(jī)架（懸吊式)，選用12/15、12/12和12/9影像增 強(qiáng)器配對(duì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床血管和心血管X射線成像檢查。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.07.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301819號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301819號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiography X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Integris Allura 12&15 Monoplane$Integris Allura 12&15 Biplane |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0428-2005《血管造影X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
