| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771133號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由座、體部、Trans TipⅡ 、Trans Tip Ⅰ、頭端、頭端涂層、內(nèi)體、編織部、應(yīng)力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復(fù)合物，體部材料為Vestamid 68D復(fù)合物, Trans Tip Ⅱ材料為Vestamid64D復(fù)合物，Trans Tip Ⅰ材料為Vestamid 64D復(fù)合物/Pebax 40D，頭端材料為Pellethane 80AE復(fù)合物,頭端涂層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氯乙烯，內(nèi)體材料為PTFE，編制部材料為304 SST 鋼絲，應(yīng)力釋放部分材料為聚烯烴。導(dǎo)管有效長(zhǎng)度為50cm-125cm，導(dǎo)管內(nèi)徑為0.070''。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)引導(dǎo)管專(zhuān)用于將介入器械或診斷器械引入冠狀動(dòng)脈或外周血管系統(tǒng)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | 墨西哥組裝 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cordis Corporation公司 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014 USA 33014 郵寄地址為：P.O.Box 025700 Miami,FL 33012-5700 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：6F 0.070'' Vista Brite Tip ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | 6F 0.070 Vista Brite Tip Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2457-2006《導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：6F 0.070'' Vista Brite Tip )》 |
| 附件 | |
