| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460238號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ExpressLD預裝血管支架系統(tǒng)由316L不銹鋼球囊擴張支架和支架推送系統(tǒng)組成。支架推送系統(tǒng)球囊導管上嵌有二處不透X線的標記，以便于支架的放置。支架推送系統(tǒng)可與規(guī)格為.035in.(0.89mm)的導絲配套使用。支架推送系統(tǒng)球囊的最大充盈壓力為12 atm(1216kPa)，可在支架初次放置和支架放置后擴張時使用。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Express LD預裝血管支架系統(tǒng)適用于治療外周血管病變。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預安裝血管支架系統(tǒng)(商品名：Express LD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Express LD Premounted Vascular Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0241-2007《預安裝血管支架系統(tǒng)(商品名：ExpressTM LD)》 |
| 附件 | |
