| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212740號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為便攜式半自動體外除顫器，主要由主機、電源和除顫極板以及心電導聯(lián)線、血氧飽和度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器（M1131A傳感器)、起搏電纜（可選)和打印模塊等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對有生命危險的心臟病人進行心臟除顫急救，同時可對患者的體征參數(shù)（心電、脈搏血氧飽和度等)進行監(jiān)護。 |
| 注冊代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.12.13 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212740號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212740號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HeartStart XL除顫/監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HeartStart XL Defibrillator/Monitor |
| 規(guī)格型號 | M4735A型 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2764－21《除顫/監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
