| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210616號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) Weinmann - Gerate für Medizin GmbH + Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)，傳感器，應(yīng)用組件，Li電池組成。壓力測(cè)量范圍：0～45hPa；SpO2測(cè)量范圍：50～100％；脈率：30～250bpm；具有心電顯示功能，可檢測(cè)鼻氣流變化、體位變化情況。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 記錄和貯存睡眠期間生物信號(hào)和數(shù)據(jù)，適用于睡眠監(jiān)測(cè)和診斷。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 睡眠監(jiān)測(cè)和診斷系統(tǒng)(商品名：睡眠監(jiān)測(cè)和診斷系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SleepApneaDiagnosis |
| 規(guī)格型號(hào) | SOMNOcheck2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2120-2006 睡眠監(jiān)測(cè)和診斷系統(tǒng) |
| 附件 | |
