| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400117號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】由凍干人血清干粉組成，并添加了兩個(gè)濃度范圍的維生素B12. 儲(chǔ)存條件及有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)上維生素B12定量測(cè)定的定標(biāo). |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 維生素B12定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | B12 Calset |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 X 1.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1221-2008 《維生素B12定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
