注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2211304號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
產(chǎn)品分為粘帖型和非粘帖型,血氧飽和度準確性:70%-100%±2% (適用于成人,兒童及嬰兒傳感器);70%-100%±3% (適用于新生兒傳感器)。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
脈率的準確性:20次/分-250次/分±3次/分。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與脈搏血氧飽和度測定儀配合使用,可對血氧飽和度及脈率進行連續(xù)非侵入性監(jiān)測。 |
注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.07.03 |
有效期截止日 |
2011.07.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Nellcor Puritan Bennett Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4280 Hacienda Drive,Pleasanton, CA 94588 |
生產(chǎn)場所 |
37 Blvd.Insurgentes Libriamento A La P.,La Mesa Tijuana,B.C.,Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血氧傳感器(商品名:OXIMAX) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sensors |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2254-2006《脈搏血氧飽和度測定儀》 |
附件 | |
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