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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220184號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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人工晶體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人工晶體生產(chǎn)企業(yè):荷蘭CURAMED OPHTHALMICS公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 2549-2006 《人工晶體》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品可以通過手術植入眼內(nèi),替代天然的晶狀體;由晶體主體、支撐部分兩部分構成,紫外光譜透過率(波長375nm以下)<10%,420nm~1100nm光譜透過率≥85%。經(jīng)高壓滅菌,一次性使用。,人工晶體生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于眼科對無晶體眼病病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入,以代替人眼晶狀體,恢復白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220184號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 荷蘭CURAMED OPHTHALMICS公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品可以通過手術植入眼內(nèi),替代天然的晶狀體;由晶體主體、支撐部分兩部分構成,紫外光譜透過率(波長375nm以下)<10%,420nm~1100nm光譜透過率≥85%。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 經(jīng)高壓滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于眼科對無晶體眼病病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入,以代替人眼晶狀體,恢復白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力。
注冊代理 國通控股有限公司
售后服務機構 國通控股有限公司
批準日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt
生產(chǎn)場所 Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt
生產(chǎn)國(中文) 荷蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體
產(chǎn)品名稱(英文) Excellens Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
規(guī)格型號 SA600、SA700、SA-PL600、SA-PLD700、SASF-60C、SA-60CZ、SA-57PL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 2549-2006 《人工晶體》
附件
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