注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220184號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
荷蘭CURAMED OPHTHALMICS公司 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品可以通過手術植入眼內(nèi),替代天然的晶狀體;由晶體主體、支撐部分兩部分構成,紫外光譜透過率(波長375nm以下)<10%,420nm~1100nm光譜透過率≥85%。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
經(jīng)高壓滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于眼科對無晶體眼病病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入,以代替人眼晶狀體,恢復白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力。 |
注冊代理 |
國通控股有限公司 |
售后服務機構 |
國通控股有限公司 |
批準日期 |
2008.02.02 |
有效期截止日 |
2012.02.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt |
生產(chǎn)場所 |
Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt |
生產(chǎn)國(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Excellens Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
規(guī)格型號 |
SA600、SA700、SA-PL600、SA-PLD700、SASF-60C、SA-60CZ、SA-57PL |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 2549-2006 《人工晶體》 |
附件 | |
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