| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220001號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本歐得士株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的主要成分由蛋白酶(枯草桿菌蛋白酶)、陰離子表面活性劑(聚氧乙烯烷基醚硫酸鹽)，甘油(丙三醇)組成。產(chǎn)品為澄清透明液體，除蛋白率大于180PU/ml(Folim法換算)。鏡片經(jīng)該產(chǎn)品護(hù)理后，不得直接戴在眼上，鏡片的消毒滅菌應(yīng)另?yè)襁m用的產(chǎn)品進(jìn)行護(hù)理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于RGP硬性角膜接觸鏡的護(hù)理，對(duì)鏡片有清洗、除蛋白及保存功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京北醫(yī)眼視光學(xué)研究中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北醫(yī)眼視光學(xué)研究中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.05 |
| 有效期截止日 | 2011.01.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋浜町二丁目17番8號(hào)”變更為“日本兵庫(kù)縣神戶市中央?yún)^(qū)港島南町5丁目2番4”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220001號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220001號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本兵庫(kù)縣神戶市中央?yún)^(qū)港島南町5丁目2番4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本兵庫(kù)縣豐岡市神美臺(tái)26號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡護(hù)理液(商品名：培克能) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioclen Monocare |
| 規(guī)格型號(hào) | MC-120,MC-240 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2330-2005 《角膜接觸鏡護(hù)理液(商品名：培克能)》 |
| 附件 | |
